podría predecir un análisis de sangre capacidad protectora de las vacunas de ántrax en los seres humanos?

Fondo

Resultados y Significación

Un ensayo sensible, basado en la sangre para medir los anticuerpos inducidos por la vacuna de ántrax en animales detecta una respuesta protectora medido de forma fiable en varias especies, según un estudio de colaboración por científicos de theernment y theernment (). Los resultados, publicados en los 12 de septiembre, de 2012, de la revista Science Translational Medicine, sugieren que el ensayo podría utilizarse para predecir cómo las vacunas para ántrax podría funcionar en los seres humanos cuando los estudios en personas que no son éticas o segura para llevar a cabo, de acuerdo con los autores.

En 2002, bierno) adoptó la “Regla de los Animales”, una regulación que permita contramedidas médicas para receiveernment aprobación en base a datos de eficacia en animales combinados con los datos de seguridad y respuesta inmune en los seres humanos. La regla permite Animal vacunas para ser estudiados y aprobados en los casos en los que no se pueden probar o éticamente factible en los seres humanos, por ejemplo, cuando la enfermedad en cuestión es poco frecuente o potencialmente peligrosa. Ántrax entra en esta categoría.

Próximos pasos

Dado que la infección natural del ser humano con el ántrax es muy raro y puede ser letal, los seres humanos no pueden éticamente estar expuestos al ántrax para evaluar la eficacia de una vacuna. Sin embargo, este tipo de estudios podrían ser humano y se llevaron a cabo de manera responsable en los animales.

Referencia

Con esto en mente, los investigadores de theernment y otras instituciones examinaron los datos de 21 estudios de la vacuna ántrax U.S.ernment anteriores en la que una especie animal en particular se vacunó en varias dosis, para medir la respuesta de anticuerpos y desafiados por esporas de Bacillus anthracis inhalados. Los investigadores examinaron los datos para encontrar relaciones entre ellos, que luego podrían ser utilizados para diseñar herramientas para predecir la eficacia de la vacuna en seres humanos. Seis aspectos de los 21 experimentos cambiado de estudio a estudio: especies animales, vacunas, uso de solución salina o un adyuvante para diluir la vacuna, cuando se midió la respuesta inmune, cuando los animales fueron desafiados con ántrax, y el calendario de vacunación.

Teniendo en cuenta estos factores, los investigadores evaluaron muestras de sangre de los animales a partir de los estudios que utilizaron una prueba de detección sensible a la toxina letal denominada actividad de neutralización de ensayo (TNA), que mide los anticuerpos resultantes de la vacunación. El ensayo consiste en colocar toxina producida por ántrax con los anticuerpos inducidos por la vacunación en placas de plástico que tienen una sola capa de células que crecen en la parte inferior.

Usando el ensayo, los anticuerpos se muestran para ser protectora cuando la toxina del ántrax se neutraliza y las células vivas. Por el contrario, si los anticuerpos no son protectores, las células mueren por la toxina del ántrax. Debido a que las células de los ataques con ántrax manera es el mismo en animales y humanos, dicen los investigadores, el ensayo podría ser utilizado en animales para predecir la protección inducida por la vacuna en humanos.

Se utilizaron modelos matemáticos para determinar la contribución de la dilución de la vacuna, la dosis y TNA en la predicción de la supervivencia. Para la mayoría de los ajustes, los modelos usando sólo TNA explican más del 75 por ciento del efecto de supervivencia.

Por otra parte, el ensayo tuvo un buen desempeño cuando se compara la supervivencia real para la supervivencia predicho. Por ejemplo, utilizando datos de los macacos cynomolgus, el ensayo predijo 78,6 por ciento de supervivencia en macacos rhesus (83 por ciento de supervivencia real) y 72,6 por ciento de supervivencia en conejos (supervivencia actual, 64,6 por ciento). Sobre la base de estos hallazgos, los autores afirman que puede ser factible utilizar TNA como un puente inmunológica entre especies y para extrapolar a partir de datos de animales para predecir la eficacia de vacuna contra el ántrax en los seres humanos.

De cara al futuro, explican los investigadores, prometiendo candidatos a vacuna ántrax pueden ser probados en animales, y en base a los resultados obtenidos en animales, los científicos pueden ser capaces de predecir qué tan bien funcionan las vacunas en humanos. Este enfoque podría ser utilizado para hacer mejores vacunas contra el ántrax y de usar la vacuna con licencia en la forma más segura y eficiente posible. Este tipo de enfoque también podría ser utilizado para desarrollar, probar y optimizar el uso de vacunas contra otras enfermedades infecciosas, según los investigadores.

Fay MP et al. Los anticuerpos inducidos por la vacuna del ántrax proporcionan la predicción de especies cruzadas de la supervivencia de ataque de aerosoles. Medicina traslacional ciencia. 2012: 4 (151): 151ra126.