investigación de vacunas contra el VIH clínica

Si los resultados son favorables en estudios con animales, la vacuna candidata debe completar con éxito varias fases de los estudios clínicos antes de que pueda recibir aprobación de la Food and Drug Administration para el otorgamiento de licencias y comercialización al público. Estos estudios evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna, así como la exploración de los programas de inmunización, el aumento de las dosis de refuerzo, o utilizar una estrategia de vacuna de combinación que pueden incluir adyuvantes para estimular la respuesta inmune, más duraderos más fuertes.

A medida que el Go- leadernment) Instituto para la investigación de vacunas contra el VIH, conductas theernment y / o apoya la investigación clínica de la vacuna principalmente a través del Centro de Investigación de Vacunas y los ensayos de vacunas contra el VIH-patrocinado theernment (HVTN). Hasta la fecha, ha apoyado theernment 143 ensayos de vacunas que involucran 98 productos diferentes y 27 adyuvantes.

En este momento hay dos énfasis importantes en la agenda theernment investigación de vacunas contra el VIH. La primera consiste en confirmar y ampliar los resultados de la RV 144 “ensayo tailandés,” el primer ensayo clínico de la vacuna del VIH para demostrar la eficacia modesta en la prevención de la transmisión del VIH. Las correlaciones de riesgo identificado en este estudio pueden ser útiles para determinar el mecanismo de la protección de la vacuna en estudios posteriores. La comprensión del mecanismo por el cual una vacuna protege puede ser útil en la mejora de futuras vacunas candidatas. La proteína Pox Alianza Público-Privada (P5) la asociación, compuesto por la theernment, la Fundación Bill y Melinda Gates, el HIV Vaccine Trials Network, el Programa de Investigación de Estados Unidos VIH Militar, Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline, busca avanzar y en última instancia la licencia de la viruela del VIH candidatas a vacunas proteínicas que tienen el potencial para lograr un amplio impacto en la salud pública. Los resultados de la HVTN 100, el primer estudio de la P5, ayudarán a informar si una versión modificada del régimen de vacuna RV 144 se debe probar en un futuro, un gran ensayo de eficacia. El P5 también se está preparando para iniciar una serie de estudios de fase I dirigidos a evaluar diferentes regímenes de vacunación prime-boost en combinación con adyuvantes únicas.

La otra área clave de la investigación de la vacuna implica la identificación de estrategias que estimulan los anticuerpos ampliamente neutralizantes. Los investigadores han descubierto que muchas personas infectadas con el VIH producen anticuerpos ampliamente neutralizantes. El estudio de estos anticuerpos, tales como la identificación de los sitios en los que el virus donde se unen y neutralizan y aprender cómo se producen en los individuos infectados por el VIH, podría ayudar en el diseño de futuras vacunas. La investigación ha ampliado en gran medida el número de anticuerpos ampliamente neutralizantes aislados de individuos infectados con VIH. Lo que demuestra si los anticuerpos neutralizantes pueden proteger a las personas de la infección por el VIH es ahora un área importante de estudio. Los estudios clínicos para evaluar los anticuerpos neutralizantes están en marcha, incluyendo tres ensayos de fase I de estudios clínicos para evaluar la seguridad y los niveles de los anticuerpos VRC 01 en el VIH-1 individuos no infectados. Los datos de estos estudios se utilizarán para informar a un ensayo de fase II (HVTN 703 / HPTN 081) del 01 de anticuerpos ampliamente neutralizantes VRC que está siendo diseñado para responder a la cuestión de lo que se requiere concentración de anticuerpos para la protección y qué dosis se requerirá para la vacunación para desencadenar una respuesta inmune protectora.